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ng/ml at 12 months, and prostate biopsy showed cancer
subject 1102 had normal psa on screening, which rose to 5
8 ng/ml at 18 months; prostate biopsy was negative
at 24 months repeat biopsy showed prostate cancer
subject 514 was treated with 10 g t gel for over 36 months when a transurethral resection was performed for lower urinary tract symptoms
in addition to the prostate disease described above, there were two serious adverse events possibly related to treatment
one was the subject who had transurethral resection as described above and another. with normogonadotropin hypogonadism who had deep vein thrombosis deemed to be possibly related to t replacement
application site skin reaction occurred in 12 of 163 subjects (five, three, and four subjects were receiving 5, 7
5, and 10 g t gel/d), 11 had minimal or mild erythema, and one was classified as moderate
only one subject discontinued from the study after 12 months of 5 g t treatment because of worsening of minimal erythema and punctate rash
gynecomastia was observed only in eight more subjects during treatment (4
breast enlargement. was rated as mild in five and moderate in three subjects; all resolved without treatment
of the eight with breast enlargement with treatment, only one had the diagnosis of klinefelter’s syndrome
acne was noted in 12 subjects (7
none of these subjects

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